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Título
Text copied to clipboard!Coordenador de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos procurando um Coordenador de Ensaios Clínicos dedicado e detalhista para gerenciar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos em nossa organização. O candidato ideal será responsável por garantir que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos, regulamentos éticos e diretrizes legais, assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes. Este papel exige colaboração estreita com equipes multidisciplinares, incluindo pesquisadores, profissionais de saúde e patrocinadores, para facilitar a execução eficiente dos estudos. Além disso, o Coordenador de Ensaios Clínicos será encarregado de organizar a documentação necessária, monitorar o progresso dos ensaios, resolver problemas operacionais e garantir a conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. A posição requer habilidades excepcionais de comunicação, organização e capacidade de trabalhar sob pressão em um ambiente dinâmico e em constante evolução. Se você é apaixonado por contribuir para avanços na área da saúde e possui experiência em coordenação de pesquisas clínicas, queremos conhecê-lo.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planejar, coordenar e supervisionar ensaios clínicos conforme protocolos.
- Garantir conformidade com regulamentos éticos e legais.
- Gerenciar documentação e relatórios dos estudos.
- Monitorar o recrutamento e acompanhamento dos participantes.
- Colaborar com equipes multidisciplinares e patrocinadores.
- Organizar treinamentos para a equipe envolvida nos ensaios.
- Identificar e resolver problemas operacionais durante os estudos.
- Assegurar a integridade e confidencialidade dos dados coletados.
- Realizar auditorias internas para garantir qualidade.
- Atualizar-se sobre normas e diretrizes regulatórias.
- Facilitar a comunicação entre todas as partes interessadas.
- Apoiar na preparação para inspeções regulatórias.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em áreas da saúde, biologia ou afins.
- Experiência comprovada em coordenação de ensaios clínicos.
- Conhecimento das normas GCP (Boas Práticas Clínicas).
- Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente.
- Excelentes habilidades de comunicação e organização.
- Capacidade de trabalhar em equipe e sob pressão.
- Conhecimento em sistemas de gestão de dados clínicos.
- Domínio do pacote Office e softwares específicos.
- Atenção rigorosa aos detalhes e ética profissional.
- Disponibilidade para viagens e flexibilidade de horário.
- Fluência em português e inglês é um diferencial.
- Certificações relacionadas à pesquisa clínica são valorizadas.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em coordenação de ensaios clínicos?
- Quais protocolos regulatórios você está familiarizado?
- Como você gerencia a documentação e o controle de qualidade dos estudos?
- Descreva uma situação em que precisou resolver um problema operacional em um ensaio clínico.
- Como você assegura a conformidade ética durante os estudos?
- Quais ferramentas ou softwares você utiliza para gerenciar dados clínicos?
- Você tem experiência em treinamento de equipes para ensaios clínicos?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplas tarefas?
- Está disponível para viagens e trabalho em horários flexíveis?
- Possui certificações específicas na área de pesquisa clínica?
